為切實(shí)保障全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用的安全性，近期安寧區(qū)市場監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對安寧區(qū)49家零售藥店和13家體外診斷試劑經(jīng)營、使用單位開展了全覆蓋專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

該局對安寧區(qū)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營單位的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識政策法規(guī)和經(jīng)驗(yàn)做法進(jìn)行宣貫和檢查。主要檢查企業(yè)是否完善醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系，是否納入質(zhì)量管理制度，是否能通過掃碼實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品帶碼入庫、出庫，做到產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。截至目前，安寧區(qū)98%的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)已做好與省藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識信息協(xié)同平臺對接準(zhǔn)備。

同時(shí)，在安寧區(qū)范圍內(nèi)開展對體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)和使用單位的檢查。主要檢查企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品資質(zhì)和驗(yàn)收記錄等資料是否完整，是否按要求建立冷庫及冷庫的驗(yàn)證運(yùn)行記錄、產(chǎn)品運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件是否符合要求，標(biāo)簽標(biāo)示是否合規(guī)等內(nèi)容。重點(diǎn)對核酸檢測試劑使用單位是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書和適用范圍使用、儲(chǔ)存管理，督促使用單位增強(qiáng)質(zhì)量意識，規(guī)范操作，從根源上消除安全隱患。

蘭州日報(bào)社全媒體記者 鄭麗君