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          我省首個(gè)獲批仿制藥在新區(qū)誕生

          2024-12-05 09:17:49 智能朗讀:

          12月4日,記者從蘭州新區(qū)獲悉,由甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的治療非小細(xì)胞肺癌的靶向抗腫瘤藥物“馬來(lái)酸阿法替尼片(30mg、40mg)”,近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),成為甘肅省內(nèi)第一個(gè)獲批的仿制藥品種。

          據(jù)了解,“馬來(lái)酸阿法替尼片(30mg、40mg)”注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為YBH09212023,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20249612、國(guó)藥準(zhǔn)字H20249613。該品種的獲批將進(jìn)一步豐富蘭藥藥業(yè)的產(chǎn)品線,有助于公司在抗腫瘤藥領(lǐng)域的發(fā)展。

          蘭州日?qǐng)?bào)社全媒體記者 李昕

          責(zé)任編輯:王旭偉

          來(lái)源: 蘭州日?qǐng)?bào)

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