市市場監(jiān)督管理局再發(fā)提醒告誡書 嚴(yán)打疫情防控類醫(yī)療器械違法漲價(jià) 一經(jīng)查實(shí)嚴(yán)肅查處高限處罰
10月24日,蘭州市市場監(jiān)管局下發(fā)《關(guān)于醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營提醒告誡書》,提醒告誡,各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)確記錄與核定經(jīng)營成本,為消費(fèi)者提供價(jià)格合理的產(chǎn)品,嚴(yán)禁借疫情防控囤積居奇、哄抬價(jià)格等擾亂市場秩序的違法行為。一經(jīng)發(fā)現(xiàn),嚴(yán)肅查處,高限處罰。
各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收、貯存、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。如有以下違法行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),市場監(jiān)管部門將依法從嚴(yán)從重處罰。
經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械,未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的,沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。
經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,責(zé)令改正,沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械;違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。
未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的,責(zé)令改正,處1萬元以上5萬元以下罰款;拒不改正的,處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)備案但未備案的,向社會(huì)公告單位和產(chǎn)品名稱,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械;違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。
蘭州市市場監(jiān)管部門將全面組織開展疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量、價(jià)格監(jiān)管工作,嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營、經(jīng)營未經(jīng)注冊醫(yī)療器械、哄抬價(jià)格等擾亂市場秩序的違法違規(guī)行為。歡迎社會(huì)各界群眾監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違法行為,請撥打12315或12345熱線投訴舉報(bào)。一經(jīng)查實(shí),市場監(jiān)管部門將依法嚴(yán)肅處理,對(duì)情節(jié)惡劣的典型案件,公開曝光。
蘭州日報(bào)社全媒體記者 杜志超
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