在11月2日召開的甘肅省新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會（第十五場）上，甘肅省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長楊濤表示，疫情發(fā)生以來，全省各級藥品監(jiān)管部門迅速響應(yīng)，強(qiáng)化新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管，健全零售藥店“四類藥”監(jiān)測預(yù)警工作機(jī)制，加大“監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、檢驗監(jiān)測、宣傳引導(dǎo)”力度，推動“屬地、行業(yè)、單位、個人”四方責(zé)任落實，有效保障疫情防控藥械質(zhì)量安全和供應(yīng)。

省藥監(jiān)局組成9個督查組對蘭州市3縣5區(qū)和蘭州新區(qū)共120家零售藥店落實“四類藥”（止咳、退燒、抗生素、抗病毒）銷售實名登記、報告以及疫情防控措施等工作開展督查檢查，強(qiáng)力推動全省各級藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對零售藥店“四類藥”銷售實名登記和信息報告制度、防控措施落實的監(jiān)督檢查，充分發(fā)揮藥店監(jiān)測預(yù)警“哨點”作用，同時加強(qiáng)對藥品購進(jìn)渠道、陳列儲存條件的監(jiān)督檢查，保障人民群眾用藥安全、有效、可及的基本需求。第一時間開展核酸檢測試劑、一次性醫(yī)用口罩、外科口罩、防護(hù)口罩，醫(yī)用防護(hù)服等防控藥械物資儲備摸底，每日監(jiān)測全省防控醫(yī)療器械產(chǎn)品庫存情況。組織我省停產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)100%復(fù)工復(fù)產(chǎn)，我省一次性使用醫(yī)用口罩（醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩）、醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)能達(dá)到145萬余（只、套）。

省藥監(jiān)局聚焦重點，加強(qiáng)疫苗監(jiān)管，持續(xù)全程督導(dǎo)蘭州生物制品研究所新冠病毒疫苗分包裝生產(chǎn)。一是強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查制度，在原有兩名駐廠檢查員的基礎(chǔ)上，增派4名專職省級GMP檢查員承擔(dān)派駐檢查工作，實行“按批倒班”，嚴(yán)格疫苗生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)管；二是全力做好新冠病毒疫苗批簽發(fā)工作，嚴(yán)格疫苗批簽發(fā)的現(xiàn)場審核，加強(qiáng)疫苗批簽發(fā)的抽樣管理和檢驗放行，確保質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。流通使用環(huán)節(jié)突出疾控機(jī)構(gòu)、接種點和4家具有疫苗配送資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，消除安全隱患，切實保證疫苗質(zhì)量安全。

我省加強(qiáng)對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、“四類藥”等重點防疫藥械的監(jiān)督檢查力度，各級藥品監(jiān)管部門對轄區(qū)防疫藥械生產(chǎn)經(jīng)營主體進(jìn)行全覆蓋檢查，重點打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械、非法渠道購進(jìn)、不符合特性儲運(yùn)條件等違法違規(guī)行為。零售藥店對疫情防控措施落實不到位，“四類藥”銷售實名登記不規(guī)范，信息登記不完整等問題通過采取告誡約談、責(zé)令整改、停業(yè)整頓等果斷措施，及時消除安全隱患；監(jiān)督檢查中聯(lián)動對哄抬價格、串通漲價等違法行為一并查處，督促市場經(jīng)營主體明碼標(biāo)價、誠信經(jīng)營，確保市場平穩(wěn)有序。截至10月31日，全省各級藥品監(jiān)管部門共出動執(zhí)法人員2628人次，檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1751家次，責(zé)令整改128家，停業(yè)整頓46家，立案調(diào)查3家。

加強(qiáng)與各成員單位之間的緊密配合，落實會商研判、情報預(yù)警、協(xié)同共治工作機(jī)制，暢通信息交流，積極采取應(yīng)對措施，確保疫情防控各項舉措有效銜接。疫情發(fā)生以來，省藥監(jiān)局大力支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠肺炎防治中藥制劑的配制和調(diào)劑，優(yōu)化審批流程，開辟“綠色通道”、快速辦理，先后對處方來源于“甘肅方劑”的扶正避瘟方、宣肺化濁方、益肺健脾方和藏藥方的扶正避瘟丸、扶正屏風(fēng)顆粒、宣肺化濁顆粒、培土益肺顆粒和催湯顆粒5個應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑予以備案。其中扶正避瘟丸、扶正屏風(fēng)顆粒、催湯顆粒用于時疫的預(yù)防，宣肺化濁顆粒、培土益肺顆粒分別用于時疫的治療和康復(fù)。近期會同省衛(wèi)健委印發(fā)了《關(guān)于在全省調(diào)劑使用甘肅省新冠肺炎預(yù)防治療康復(fù)方院內(nèi)制劑的通知》，全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)疫情防控需要調(diào)劑使用經(jīng)省藥監(jiān)局備案的5個“甘肅方劑”制劑。

蘭州日報社全媒體記者 劉曉芳