我市開展新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全檢查
3月24日,為保障新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全,蘭州市市場監(jiān)督管理局組織開展新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。
此次檢查以新冠病毒抗原檢測試劑批發(fā)、零售、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為重點,依法嚴厲查處經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑、無證經(jīng)營、不按產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求貯運產(chǎn)品等違法違規(guī)行為?!爸攸c檢查了產(chǎn)品合法資質(zhì)、供貨方資質(zhì)、購進驗收記錄和銷售記錄、產(chǎn)品說明書等,督促企業(yè)嚴格落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,嚴格把控產(chǎn)品進貨查驗、貯存運輸和銷售管理關(guān)口,切實落實企業(yè)主體責(zé)任,確保新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全?!笔惺袌霰O(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人說。開展集中檢查確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時,各級市場監(jiān)管部門對各藥企新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營情況實施每日動態(tài)監(jiān)測,強化新冠病毒抗原檢測試劑追溯監(jiān)管。
蘭州市市場監(jiān)督管理局提醒廣大居民:根據(jù)國家聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)專家的建議,抗原檢測應(yīng)該用在高風(fēng)險、高流行率的聚集性感染的人群檢測,一般人群不要隨意做抗原檢測。確需購買新冠病毒抗原檢測試劑的應(yīng)到取得藥品經(jīng)營許可證的零售藥店,或者取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買。嚴格按照說明書要求,規(guī)范進行樣本采集和抗原檢測。同時,按照國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)的《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》做好檢測結(jié)果處置和廢棄物處理。
蘭州日報社全媒體記者 杜志超
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